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近日,Senti Biosciences, Inc.(纳斯达克代码:SNTI)公布了一项针对复发/难治性血液恶性肿瘤(包括急性髓系白血病,AML)的一期临床试验的初步数据。该疗法名为SENTI-202,是一种通用型CAR-NK细胞疗法,旨在选择性地靶向并消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤,同时保留健康的骨髓细胞。
公司周一股价飙升,Benzinga Pro数据显示,当日交易量高达7340万股,远超平均交易量1.781万股,股价上涨了439%,收盘价为每股11.66美元。
Senti Bio股票飙升超400%
公司公布了潜在的首创型逻辑门控即用型嵌合抗原受体自然杀伤细胞(CAR-NK)研究性细胞疗法SENTI-202的I期临床试验初步数据,该疗法针对包括急性髓系白血病(AML)在内的复发/难治性血液恶性肿瘤。
SENTI-202旨在选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤,同时保留健康的骨髓细胞。在最低剂量水平(每剂10亿个CAR+ NK细胞)下,已有三名AML患者接受治疗。截至数据截止日期9月19日,其中两名患者经骨髓活检确认达到完全缓解,包括原始细胞减少和血细胞恢复正常范围。此外,这两名患者在治疗后均被评估为可测量残留病灶阴性,即骨髓样本中未检测到癌细胞。两名患者均保持缓解状态(分别超过4个月和3个月)。安全性审查委员会已批准最低剂量组,目前正以每剂15亿个CAR+ NK细胞的剂量水平继续剂量递增研究。SENTI-202总体耐受性良好,未出现剂量限制性毒性,不良事件特征与其他研究性NK细胞疗法及接受淋巴清除化疗的潜在AML患者一致。在所有三名患者和所有周期中,外周血循环中均检测到SENTI-202转基因,药代动力学特征与其他研究性CAR-NK疗法水平基本一致。
SENTI-202相关数据
公司预计将在I期试验中纳入约20名患者。目前正积极招募每剂15亿个CAR+ NK细胞的高剂量组。预计将于2025年公布更多安全性和有效性数据,包括初步持久性数据。
同时,Senti Biosciences宣布了一项私募股权融资,将发行和出售总计16,713股A系列可转换优先股,总募资额约为3760万美元。公司还授予某投资者一项期权,以购买额外4,444股优先股及随附认股权证,总募资额约为1000万美元。
Senti Biosciences还宣布任命经验丰富的生物技术和金融高管Fran Schulz为董事会成员。随着Schulz的任命,Omid Farokhzad将离开董事会。
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